반응형 취준생2 GMP란 무엇인가? (제약회사) GMP란 무엇인가? 제약회사에 근무하고 있지 않은 많은 학생들이 물어보는 질문이다. 딱딱하고 정확한 단어보다는 이해하기 쉬운 단어로 설명하고자 한다. GMP의 목적은 허가기관 (FDA 또는 EMA 등)에 신약 신청을 할 때 제출하는 문서에 문제가 없도록 준비하는 여러 가지 활동, 준비를 말한다고 할 수 있다. 시어머니 (FDA, EMA) 마음에 들 수 있도록 할 수 있는 모든 행위를 하고, 그 목표는 의약품의 일관적인 품질 유지와 허가기관의 요청에 적절한 시간 안에 대응이 가능하도록 데이터를 준비하는 행위도 포함된다. 더 쉽게 이야기 해본다면 김치 회사가 있다고 해보자. 2019년에 생산한 김치하고, 2020년에 생산한 김치의 맛이 달라지면 품질이 달라졌다고 할 수 있다. 그럼 GMP에서 어떤 것을 따지.. 2020. 9. 22. 바이오의약품 개발 과정 Youtube: 링크 Instagram: 링크 카카오톡 (오픈채팅, 80여명): 링크 비밀번호: 링크 BE consulting: 링크 요즘 바이오의약품을 개발하는 회사에 입사를 하려고 하는 취업준비생이 많은 것 같다. 얘기를 들어보니, 의외로 그 과정에 대해서 오해하는 것이 많아 보여서 내가 직접 설명해보고자 한다. ㅋㅋㅋ 한국어로 보통은 단어를 사용하지 않지만, 가급적 이해가 쉽도록 한국어와 영어를 같이 사용하겠다. 크게 나누면 아래와 같은 단계로 진행된다. 하지만 각 단계는 동시에 진행될 수도 있으니, 번호별로 딱딱 끊어서 종료 후에 다음 단계를 진행하는 것은 아니니 이것은 오해 안 하면 좋겠다. 1. cell line development (세포주 개발) 2. process development (.. 2020. 8. 14. 이전 1 다음 반응형
