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QA, QC 직무에 대해서 일본 여행, 맛집 블로그도 운영 중입니다. https://interstylejapan.tistory.com/ Inter Style JAPAN BE가 만든 일본관련 블로그입니다. 일본 여행, 맛집에 대한 이야기를 중심으로 합니다 interstylejapan.tistory.com Youtube: 링크 Instagram: 링크 카카오톡 (오픈채팅, 95여명): 링크 비밀번호: 링크 BE consulting: 링크 바이오 제약회사를 목표로 하는 취준생들 사이에서는 QA, QC를 목표로 하는 사람이 너무 많다. 진짜 뻑하면 QA (품질보증), QC (품질관리)라고 답하는 것을 보고 좀 충격을 받은? 사실 이 두 직무는 같이 묶여서 언급될 성질의 직무는 아니다. 그냥 Q가 들어가서 비슷해 보일뿐.... 이거를 인사.. 2020. 10. 17.
GMP란 무엇인가? (제약회사) GMP란 무엇인가? 제약회사에 근무하고 있지 않은 많은 학생들이 물어보는 질문이다. 딱딱하고 정확한 단어보다는 이해하기 쉬운 단어로 설명하고자 한다. GMP의 목적은 허가기관 (FDA 또는 EMA 등)에 신약 신청을 할 때 제출하는 문서에 문제가 없도록 준비하는 여러 가지 활동, 준비를 말한다고 할 수 있다. 시어머니 (FDA, EMA) 마음에 들 수 있도록 할 수 있는 모든 행위를 하고, 그 목표는 의약품의 일관적인 품질 유지와 허가기관의 요청에 적절한 시간 안에 대응이 가능하도록 데이터를 준비하는 행위도 포함된다. 더 쉽게 이야기 해본다면 김치 회사가 있다고 해보자. 2019년에 생산한 김치하고, 2020년에 생산한 김치의 맛이 달라지면 품질이 달라졌다고 할 수 있다. 그럼 GMP에서 어떤 것을 따지.. 2020. 9. 22.
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