반응형 취업준비생1 GMP란 무엇인가? (제약회사) GMP란 무엇인가? 제약회사에 근무하고 있지 않은 많은 학생들이 물어보는 질문이다. 딱딱하고 정확한 단어보다는 이해하기 쉬운 단어로 설명하고자 한다. GMP의 목적은 허가기관 (FDA 또는 EMA 등)에 신약 신청을 할 때 제출하는 문서에 문제가 없도록 준비하는 여러 가지 활동, 준비를 말한다고 할 수 있다. 시어머니 (FDA, EMA) 마음에 들 수 있도록 할 수 있는 모든 행위를 하고, 그 목표는 의약품의 일관적인 품질 유지와 허가기관의 요청에 적절한 시간 안에 대응이 가능하도록 데이터를 준비하는 행위도 포함된다. 더 쉽게 이야기 해본다면 김치 회사가 있다고 해보자. 2019년에 생산한 김치하고, 2020년에 생산한 김치의 맛이 달라지면 품질이 달라졌다고 할 수 있다. 그럼 GMP에서 어떤 것을 따지.. 2020. 9. 22. 이전 1 다음 반응형
